Nou kontan anonse gwo nouvèl ke, nan mwa desanm pwodwi emostatik absorbable Singclean Medical a, patikil emostatik absorbable Surgiclean li yo jwenn sètifika MDR (Medical Device Regulation). Reyalizasyon etap enpòtan sa a plis demontre ekselans konpayi an nan inovasyon teknoloji medikal ak pave wout la pou ekspansyon nan mache entènasyonal yo.
MDR se yon nouvo règleman Inyon Ewopeyen aparèy medikal ki te aplike ofisyèlman an 2021. Li enpoze kondisyon pi sevè sou sekirite, pèfòmans, ak evalyasyon klinik aparèy medikal yo. Jwenn sètifikasyon MDR pa sèlman vle di ke pwodwi Surgiclean satisfè ak dènye kondisyon regilasyon Inyon Ewopeyen yo, men tou, demontre pozisyon dirijan Singclean Medical nan jesyon kalite ak rechèch teknoloji ak devlopman nan domèn pwodwi medikal.
Pandan pwosesis sètifikasyon MDR la, patikil emostatik absorbable Surgiclean yo te sibi validasyon klinik solid, revizyon sistèm kalite, ak evalyasyon dokiman teknik. Ajans revizyon an fè lwanj pou sekirite, efikasite ak inovasyon pwodwi a.
Surgiclean absòbe patikil emostatik ki baze sou materyèl emostatik inovatè, gen avantaj ki genyen nan efikas, san danje epi fasil yo sèvi ak. Li ka sispann senyen efektivman nan 3 minit ak apwopriye pou divès kalite operasyon. Li endike nan chirijikal kòm yon aparèy emostatik adjunctive pou ede lè kontwòl nan senyen kapilè, venn, ak atèriolèr pa presyon, ligature, ak lòt pwosedi konvansyonèl pa efikas oswa enposib. Avèk estrikti microspheres, li ka elaji sifas li yo pou absòbe plis dlo nan san an pou reyalize pi bon efè senyen sispann. Materyèl ki baze sou plant yo ka fè li pi biodégradables ak san danje!
Klike pou konnen Absorbable Hemostatic Powder
Jwenn sètifikasyon MDR, vle di patikil emostatik absorbable Surgiclean te sibi validasyon klinik solid, revizyon sistèm bon jan kalite ak evalyasyon dokiman teknik, epi yo ka antre nan mache Inyon Ewopeyen yo.
Sa vle di konpatibilite Surgiclean a nan mache entènasyonal yo amelyore anpil, mete yon fondasyon solid pou Singclean Medical a antre nan Inyon Ewopeyen an ak lòt mache entènasyonal yo. Nan tan kap vini an, Singclean medikal ap kontinye eksplore aplikasyon potansyèl yo nan abiye emostatik epi jwenn plis solisyon inovatè pou operasyon.